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认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术会)制定的国际标准。
认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的
产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
企业申请质量管理认证的范围怎么确定
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的应符合认可要求, 企业一般都希望,范围越大越好,以自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关部门的查处,均会对双方造成影响)。
从质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

SO9001认证三个标准
对于上述标准,作为应该通晓,作为企业,只需选用如下三个标准:
1、:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2、ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》,用于自身不具有产品开发、设计功能的组织;
3、ISO9003:1994《品质体系终检验和试验的品质保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注::1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比标准少一个“设计控制”要素。
随着2000版标准的颁布,**的企业纷纷开始采用新版的:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

认证过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的,就是通过审核,检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准,评价其有效性,同时发现问题进行改进,以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容:
① 操作者是否具备规定的能力或;
② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工;
③ 设备、工装、等是否符合要求,并且使用正确;
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求;
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作;
⑦ 制造、装配现场环境是否良好;
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理,控制的文件等是否齐全,能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行,审核的重点应是建立质量控制点的过程,以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核,可有效改进过程质量控制方法,完善质量控制点的预防控制的作用,为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

认证 记录控制
1、未建立质量记录的控制作业程序书;
2、未明确列出哪些质量记录需要控制;
3、主办单位,提出方式(使用时机)未予以明订;
4、相关或协办单位未保存(收集)所需的记录;
5、主办单位未订定应分发单位以作分发控制;
6、质量记录无编号不易识别;
7、未编订目录、索引以利控制;
8、档案分类不良、不适当,末视情况以性质、案别
9、档案未编目录、各档案未订子目录;
10、未设立档案室或档案柜管理;
11、取阅管理不良,如阅后未归原位;
12、储存场所不适当;或日期来分;
13、计算机软件保存不良,元保存盒存放而致损坏;
14、讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—;
15、过时或无效的记录未予以销毁而堆置;
16、记录中断,对质量作业未持续填报记录;
17、留存不全;
18、来自供应商的控制记录未留存;
19、借出、归还无登记及催还制度;
20、计算机软件未复制,于损坏或中毒时无备份;
21、保存期限规定不合理,不符法令规定,或未参照合约或产品寿命订定。
申请认证的组织应提供:
(1)有效法律地位和组织机构代码证/统一社会信用代码;
(2)体系覆盖多场所基本情况清单;
(3)产品所在装备研制阶段情况;
(4)管理体系文件和内审、管评记录(体系有效运行3个月以上);
(5)产品或服务的实现过程流程图和主要设备清单;
(6)产品/服务提供过程说明;
(7)体系覆盖产品适用的法规及执行标准等。
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