南宁口罩检测报告FDA认证办理条件 口罩质检报告

什么是质检报告
质量检验报告是根据客户要求和/或标准化的要求，对产品进行质量与安全检测， 需要客户提供国家标准或者检测要求。如果客户没有标准和要求，那么就根据客户做报告的用途决定做什么检测。
做质检报告的流程
客户填写质检报告申请表 → 将测试产品快递到实验室→ 实验室审核测试产品和申请表→ 审核无误通知客户付款→ 付款确认后→ 实验室安排测试→ 质检报告出来后→ 实验室安排将报告快递给客户
防护口罩常用类型及标准 1. GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 目前医用口罩中的强制性国家标准，符合该标准要求的口罩可适用于医疗工作环境下，用于过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。该类型口罩除了具备医用口罩的基本指标要求，也能满足非油性过滤颗粒物过滤效率大于等于95%，推荐发热、隔离病房医护人员及确诊患者转移时佩戴。 2. YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 推荐性行业标准，适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性口罩。 3. YY 0469-2011 医用外科口罩 强制性行业标准，符合该标准要求的口罩可适用于医务人员在有创操作等过程中佩戴，有防血液渗透的效果，防护效果优于一次性使用医用口罩。 4. GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 符合该标准要求的口罩可适用于在日常生活中空气污染环境下滤除粒径小于等于5微米颗粒物。 5. EN 14683:2019 医用口罩-要求和测试方法（出口欧洲） 6. EN 149:2001+A1:2009 呼吸防护器防颗粒吸入的过滤半罩式面罩-要求、测试、标识（出口欧洲） 7. ASTM F2100-2019 医用口罩用材料性能标准规范（出口美国） 8. 医用口罩出口欧盟CE认证

医用防护口罩检测： 检测标准为GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》。 检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测，环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤性能检测、微生物检测指标等，这其中微生物检测项目主要有菌落总数、大肠菌群、绿脓、黄金色、葡萄球菌、溶血性链球菌、菌落总数等指标。

按照国家规定，任何一种产品必须检测合格方可对外销售。那面对目前紧缺的口罩等医用物资，在生产检验过程中都需要哪些检测设备呢？ 1、口罩带拉力试验机：口罩带拉力试验机主要对医用外科口罩、防护服系带、一次性手套、一次性口罩带进行拉伸，压缩，撕裂，剥离，形变等力学性能项目的测试。另外还可进行塑料、编织袋、非织造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、纸张纸板、编织袋、打包带、胶带、胶粘剂等产品的拉伸、撕裂、伸长率、剥离等力学性能测试； 2、医用外科口罩阻燃性能测试仪：医用外科口罩阻燃性能测试仪是一台专门测试医用外科口罩阻燃性能的检测仪器。该设备具有调节火焰温度、数字显示火焰温度、自动移动进行检测等特点； 3、医用外科口罩压差测试仪：医用外科口罩压差测试仪主要用于口罩的压力差检测，设备配置有软件，可实时显示压力曲线，输出试验报告，保存试验数据。满足试验标准YY0469-2011、YY/T0969-2013通气阻力。具有特点：①设备配置打气泵，用于模拟人工呼吸。②检测仪配置有真空传感器、正压传感器，用于采集试验数据压力，并反应到计算机软件内。③压力具有无极可调功能，可设定保压压力保压时间等技术参数； 4、口罩过滤效率检测设备：口罩过滤效率检测设备主要用于口罩的过滤效率检测，设备参考标准YY0469-2011 5.6.2颗粒物防护。GB2626-2019。本装置由NaCL或油类介质发生器、空气流量计、增湿器、密封箱及相应管路组成。采用气溶胶发生器产生一定浓度的气体，然后采用光度计测量气体浓度进行呼吸前后的颗粒度检测NaCl浓度； 5、医用口罩合成血液穿透测试仪：医用口罩合成血液穿透测试仪医用口罩合成血液穿透测试仪用于医用口罩的合成血液穿透测试可输出试验报告，保存试验数据。满足试验标准YY0469-2011医用口罩5.5。主要特点①设备配置打气泵，调节气压。②检测仪配置正压传感器，用于采集试验数据压力。③压力具有无极可调功能，可设定保压压力保压时间等技术参数。

检测依据标准主要有： GB/T 32610-2016《日常防护性口罩技术规范》 为日常防护型口罩技术规范，为民用口罩标准，该标准由中国纺织工业联合会提出，全国纺织品标准化技术会(SAC/TC209)归口。 根据过滤效率分为:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级，对应的过滤效率:盐性介质分别为≥99%、≥95%、≥90%；油性介质分别为≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防护效果由高到低分为A、B、C、D级，各级口罩适用的环境空气质量分别为严重污染、严重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各级口罩在相对应的空气污染环境下应能降低吸入的颗粒物(PM)浓度至≤75μg/m(空气质量指数类别良及以上)。当口罩防护效果级别为A级，过滤效率应达到Ⅱ级及以上；当口罩防护效果级别为B、C、D级，过滤效率应达到Ⅲ级及以上。
产品质检报告如何查看
产品质检报告不仅是流通领域质量管理过程中必不可少的手续，也是许多消费者判定产品质量的重要依据，面对性较强的质检报告，一般消费者很难透过复杂的数据内容，准确地把握产品的质量信息。
查看标志认证图章是确认质检报告效力和可信度的第二步，也是关键的一步，根据国家实验室认证管理工作的相关规定，实验室只有经过标准、规范的计量认证和质量认证之后，其出具的质检报告才能具备法定意义上的质量作用
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